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恩替卡韦原料药及制剂
基本情况
项目名称： 恩替卡韦原料药及制剂
行业类别： 其他工业
国标行业类别: 制造业
项目简介
恩替卡韦（Entecavir）为新型选择性核苷类似药物,为口服抗病毒药物，试验表明，它能够有效对抗乙型肝炎病毒（HBV），以干扰病毒感染正常细胞的方式，阻断乙肝病毒在体内的复制。 恩替卡韦由百时美施贵宝公司研制开发，于2005年3月经美国FDA批准，恩替卡韦疗效显著，副作用小，上市后在市场上表现出色，预计今后有可能成为抗乙肝单一治疗的一线主力药物，发展前景十分看好。 我们在对该产品工艺进行反复研究，开发出了一条比较适合工业化生产的工艺，并成功的规避了专利的限制。目前，该项目已取得临床批件，正在进行体外稳定性试验和人体生物等效性（BE）试验。 项目实施后，公司将达到年产5吨恩替卡韦原料药、1亿片的生产能力，年产值将实现35000万元，利润实现7000万元，上缴国家税金1000万元,增值税为2000万元。
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